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深陷声誉危机的医药行业再现旋转门:FDA高官火速变身药企高管小肯尼迪的崛起离不开这些神助攻
美国大型制药公司辉瑞宣布前FDA高官Patrizia Cavazzoni将入职新任首席医学官,负责药品申报、药物安全警戒等医学相关事宜。
2.Cavazzoni曾在2018年从辉瑞离职担任FDA药品评估研究中心主任,如今刚离职又加入辉瑞,引发争议。
3.近年来,医药行业深陷声誉危机,民众对医药行业持正面印象的比例仅为18%,排名所有行业倒数第一。
4.然而,FDA与药企间人员流动能带来潜在益处,如打造更丰富完整的专业人才库和促进医药界发展。
5.在民意低谷的医药行业出现旋转门式雇佣,引发民众对药企、FDA信任的质疑。
2025年2月24日,美国大型制药公司辉瑞宣布1月刚从FDA离职的Patrizia Cavazzoni将入职新一任首席医学官(CMO),负责包括药品申报、药物安全警戒等医学相关事宜。
近年来FDA与产业界的过从甚密,尤其是高层间的“旋转门”式人员流通备受争议。
Cavazzoni加入辉瑞可以说是教科书级别的旋转门经典。在整个医药行业深陷公众信任危机,以至于著名反疫苗阴谋论人士小肯尼迪都能顺利当上美国最高健康官,指挥的MAHA(让美国再度健康)风起云涌之时,居然出现如此丝毫不知避嫌的行为,实在令人震惊。
CDER是FDA最重要的部门之一,负责绝大部分药品的监管。“绝大部分”有多大?除了疫苗等少部分药物由管理生物制剂的CBER管,剩下所有的药都是CDER的地盘。从新药审核到仿制药审批,这些我们印象里和FDA最相关的职能都在CDER。
因此,CDER主任也是FDA内部最重要的官员之一,和CBER主任一起,被认为是仅次于FDA局长的2号人物。
一个负责全美药品监管的人,转身跑去大型药企当首席医学官,职责包括这家企业的药品上市申请管理,已上市药物的安全监控,怎么能让人不质疑FDA等监管部门的中立性?
近年来医药行业深陷声誉危机,2019年的盖洛普民调显示美国民众对医药行业持正面印象的比例仅为27%,所有行业中排名倒数,连石油公司都不如。新冠疫情期间制药业形象稍有好转,可很快又直转急下,23年盖洛普民调里医药业的民众正面印象比例仅有18%:
不仅在所有行业里倒数第一,而且比前一年大幅下滑7%。去测一下烟草公司的民调恐怕也很难比这差多少。医药行业是为公众带来新药、新治疗的行业,是一个挽救生命,改善健康的行业,能整出如此低的印象分也是种本事。
导致美国公众对医药行业印象糟糕的因素有很多,例如高药价,阿片类药物滥用危机等等,但业界与FDA等监管机构的旋转门式人员流通也在困扰很多民众。
FDA与药企间人员流动能带来潜在益处。从业者累积监管与业界两边的工作经验能打造一个工作经验更丰富完整的专业人才库;FDA作为监管部门与产业界有良好的沟通联系有利于医药界的发展,最终能以更多更优秀的新药、新疗法的形式造福民众。但既然是监管与被监管的关系,起码的边界感还是要有的,尤其是行业高层间的“交流”。
以Cavazzoni为例,站在行业内,我们无法否认她的专业技术水平,无论是CDER主任还是药企高管,她应该都有能力胜任。但她在2018年从辉瑞离职担任CDER主任,如今刚从FDA离职又加入辉瑞。这样频繁地往返穿梭于监管者和监管对象之间,怎么能让民众对药企、FDA维持信任?
一个半月前,Cavazzoni在绝大部分新药上市申请里能有一锤定音的决定权,一个半月后,她是全美最大药企药品申请上市的直接负责人,这里面的潜在利益冲突、职业伦理问题能解决得了吗?
小肯尼迪搞的“让美国更健康”(MAHA)运动风起云涌,参议院听证会上,多名议员都提到小肯尼迪有大量非常热情的支持者。一个长期质疑对维护公共卫生至关重要的疫苗,相信无线网络致癌,HIV不导致艾滋病这些阴谋论者,却被很多美国人认定为是会真正改善民众健康的人,足以说明整个医药行业,从监管到产业界“失信”严重。
在FDA等机构被很多人质疑,美国健康部门迎来有史以来对产业界偏见最严重的领导班子的时候,已经在民意低谷的医药行业竟然还能搞出就差把“利益冲突”四个字刻到脑门上的旋转门式雇佣,是嫌MAHA风头不够,还要给人送点弹药吗?
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